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省药化审评中心赴“中国眼谷”开展“三服务”活动

日期:2022-01-12 06:53:44 来源:办公室 浏览次数:   字体:[ ]
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1月10日,省药化审评中心组织药品审评专家团队赴中国眼谷.超级眼视光医院开展中药真实世界数据应用研究调研和“三服务”活动。

活动期间,省药化审评中心与温州医科大学、国家药监局海南真实世界数据研究与评价重点实验室的专家,围绕中医药传承创新的浙江优势、采用真实世界研究产生数据转化为证据及其支持医疗机构中药制剂和中药新药注册审批的必要性与重要性、中药真实世界研究临床试验方案设计及数据分析的重点与难点、临床真实世界数据现场核查要点与判定原则、“中药真实世界研究中心”运行机制与目标任务等内容进行了深入探讨。提前介入该院的医疗机构传统中药制剂备案工作并开展指导服务,从政策法规、把握原则和研发思路等方面对研发过程中遇到的问题进行深层剖析、专业指导和细致解答,并提出切实可行的改进建议。

下一步,省药化审评中心将积极探索建立中药真实世界研究证据体系,助推构建中医药理论、人用经验、临床试验“三结合”的中药注册审评证据体系,积极培育中药创新药,促进我省中药产业高质量发展,助力我省“乡村振兴”和“健康中国”事业快速发展,为高质量建设共同富裕示范区增添“药素”。


信息来源:浙江省药品化妆品审评中心
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