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瓯海区局奏响“四曲”展开年度药品抽检工作

日期:2022-01-14 06:40:21 来源:办公室 浏览次数:   字体:[ ]
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1月13日,瓯海区局开展药品日常监督性抽检5批次,拉开了本年度药品安全抽检工作的序幕,成为2022年度全市首批药品监督抽检。

一是高度重视,提前谋划,弹好开幕曲。药品监督抽检是加强药品质量监管的重要抓手,是衡量用药安全的重要标准。今年,在元旦假日过后,瓯海区局就开展谋划该项工作,提前启动,根据往年的抽检要求,结合辖区药品质量现状与以往抽检工作经验,提前制定药品抽检方案,统筹安排抽检。

二是科学布局,提高覆盖,弹好主题曲。科学合理开展药品监督抽检工作,在抽检中注重企业的覆盖面,抽检任务覆盖到各街道,抽检单位做到药品生产、批发、连锁、零售和医疗机构全覆盖。注重抽检品种品种多样性,对药品经营和使用单位的基本药物、高风险药品和日常需求量大的药品进行摸底统筹,加强对重点品种的抽检,突出抽检靶向性;加强对基本药物的抽检力度,为医改提供安全保障;加强中药饮片的抽检力度,有效提高饮片质量。

三是规范程序、严格要求,弹好进行曲。为提高抽检工作有效性,减少后期处置的争议性,抽检工作人员在抽检之前做足功课,准备抽样单、封样袋、向药检院询问询问抽检数量要求、熟悉掌握药品抽检程序。现场抽检,严格按照抽样程序,仔细核对被抽样药品的名称、规格、批准文号、批号等基本信息,认真填写药品的抽验单和记录、药品封签,双人核对抽样凭证、封签与药品信息的一致性,确保样品封装规范,准确无误。同时,严格执行被抽检药品尽早送达市药检院。

四是强化协调、核查处置,弹好交响曲。开展药品抽检的同时结合日常监管,提高监管效率,加强对被抽样单位的监督检查,要求当场提供被抽样药品的购货票据、采购和库存数量,对药品的包装原始情况和现场的温湿度予以拍照留存和记录,做到药品抽验与开展各项专项监督检查及基层药品质量检查相结合,也为后续处置抽检不合格药品锁定相关证据。同时,向涉药单位宣贯《药品管理法》等相关法律知识,提高其在药品采购、储存环节的规范性,进一步提高药品使用单位的责任意识和管理意识,确保药品质量不出问题。

信息来源:瓯海区市场监督管理局
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